أعلنت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية عن سحب احترازي لدفعة محددة من دواء «NIVESTIM 30 MU/0,5 ml» من السوق الوطنية، بسبب خلل تقني في نظام تسجيل درجات الحرارة بغرفة التبريد المخصصة لتخزينه.
ويهم القرار الدفعة التي تحمل الرقم NG0631، من المستحضر الذي يحتوي على مادة «فيلغراستيم» (Filgrastim)، ويستعمل لتحفيز إنتاج كريات الدم البيضاء لدى مرضى السرطان، خصوصا خلال العلاج الكيميائي.
وأوضحت الوكالة أن إجراء السحب اتخذته شركة «فايزر» بتنسيق مع السلطات الصحية المختصة، داعية الصيدليات والمستشفيات وموزعي الأدوية إلى وقف توزيع الدفعة المعنية وصرفها واستعمالها، وعزل الكميات المتوفرة تمهيدا لإرجاعها.
وأكد الإشعار أن سبب السحب يرتبط بخلل في نظام تسجيل درجات حرارة التخزين، دون الإشارة إلى ثبوت تعرض الدواء لدرجات حرارة غير مطابقة أو تسجيل عيب في تركيبته، كما لم يعلن عن أضرار صحية مرتبطة باستعماله.
ويقتصر الإجراء على الدفعة رقم NG0631، ولا يشمل جميع دفعات المستحضر أو يعني تعليق تسويقه بالمغرب. ودعت المعطيات المرضى الذين يتوفرون على عبوات منه إلى التحقق من رقم الدفعة واستشارة الطبيب المعالج أو الصيدلي، مع عدم وقف العلاج أو تغييره دون توجيه طبي.
